持续正压呼吸机-粤械注准20182080586-器械数据

产品名称：

持续正压呼吸机

注册人名称：

广州和普乐健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080586

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房

批准(备案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2028-05-20

结构及组成：

由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T

适用范围：

提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房

型号规格：

CP720、CA720W、CA720M、CA720W-B、CA720、CA720W-HB、CA720-HB、CB725W、CB725M、BA720W、BA720M、BA720W-B、BA725W、BA725M、BA725W-B、ST720W、ST720M、ST720W-B、ST725W、ST725M、ST725W-B、ST730W、ST730M、ST730W-B、AU725W、AU725M、AU730W、AU730M、BA725、ST730

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182540586。