持续正压呼吸机-粤械注准20242080936-器械数据

产品名称：

持续正压呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242080936

注册人住所：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

由主机、电源适配器(含电源线)、加温湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP、S、T、ST。

适用范围：

本产品适用于成人患者。适用于阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，不可用于生命支持，不可用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17: 1、注册人住所由“东莞市长安镇厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。

生产地址：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

型号规格：

FDCP5655、FDCP5152

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242080936”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备