一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

深圳市世格创新医疗科技有限公司

粤械注准20202022134

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301

批准(备案)日期：

2022-09-15

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

穿刺器由穿刺套管、穿刺芯组成，选配件有一次性使用气腹针和一次性使用内窥镜标本取物袋。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座等相关部件组成，穿刺套管由套管、注气阀、注气阀开关、阻气阀、密封阀等相关部件组成；气腹针由主体、注气阀开关、注气阀、弹簧固定件、弹簧、内外针管组成；取物袋由结扎绳，袋体组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层（委托生产）

型号规格：

T05075V,T05100V,T05150V,T10100V,T10150V,T12100V,T12150V,T05100S,T10100S,T12100S,T05075P,T05100P,T10100P,T12100P,T10100H,T12100H,T05075N,T05100N,T05150N,T10100D,T12100D，TV01~TV33，TS01~TS33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202022134”注册证共同使用。rn受托生产企业：深圳市世格赛思医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS20	1650.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS02	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS26	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS01	775.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS24	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS12	1650.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	粤械注准20202022134	TS22	1875.0000