尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20232400482

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris缓冲液）t100mmol/Ltα-酮戊二酸t13.0mmol/Lt谷氨酸脱氢酶(GLDH)t1500U/Lt二磷酸腺苷(ADP)t1.5mmol/Lt脲酶(Urease)t8000 U/L试剂2（R2）:还原型辅酶Ⅰ(NADH)t0.22mmol/LtProclin300t0.1%校准品:含尿素的水溶液t6~16mmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期48小时。3.生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:64ml×2试剂2:16ml×2	240.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	60测试×10（试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10）	72.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:80ml×4试剂2:20ml×4	88.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:80ml×2试剂2:20ml×2	44.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:16ml×1试剂2: 4ml×1	4.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:66ml×6试剂2:43ml×6	143.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:40ml×3试剂2:10ml×3	33.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:50ml×4试剂2:25ml×2	55.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:72ml×2试剂2:18ml×2	39.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	苏械注准20232400482	试剂1:60ml×4试剂2:15ml×4	66.0000