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全自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

常德普施康生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212221924

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

产品由自动进样单元(包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块)、检测单元(检测模块)、控制单元(软件)、数据处理、显示单元(触摸显示屏)组成。

适用范围：

产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。

变更情况：

变更时间：2022-07-29n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

HMC560、MC550

管理类别：

第二类

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