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全自动凝血分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242220253

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

全自动凝血分析仪由主机(加样模块、换盘模块、检测模块、温控模块、制冷模块、清洗模块、热敏打印模块、离心模块、外壳组件、触摸显示屏、浮子开关)、废卡盒、电源线和随机软件(发布版本号：1)组成。

适用范围：

产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

本产品为全自动凝血分析仪，型号为SA-1000。SA为SmartACT的首字母缩写，1000为序号。

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：

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