彩色超声诊断系统-沪械注准20202060494-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202060494

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1211号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

产品由主机、探头和软件（软件发布版本为2）组成，探头包括3个凸阵探头（C5-2、MC9-4、EC9-4）、三维探头（V6-2）、线阵探头（L10-5）和相控阵探头（P4-2）。

适用范围：

与相应探头配合，供医疗机构用于对心脏、腹部器官、部分浅表组织器官（外周血管、小器官）、肌肉骨骼、经阴道或经直肠对胎儿、盆骨部位及部分腹部器官（子宫、卵巢、前列腺、精囊、膀胱）的超声成像和血流运动信息采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20202060494”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室;上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室;上海市嘉定区叶城路1211号6幢

型号规格：

LiteSonic CF1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：