D-二聚体（D-Dimer）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）质控品

注册人名称：

粤械注准20232401588

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101 （一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2028-09-20

结构及组成：

本品主要含重组D-二聚体、缓冲液。

适用范围：

用于深圳市科曼医疗设备有限公司 D-二聚体（D-Dimer）检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧

型号规格：

包装规格：2×0.5mL、2×1.0mL；浓度水平：质控品1、质控品2

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。开瓶后使用有效期为30天。开瓶后保存应盖紧旋盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

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