D-二聚体（D-Dimer）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）质控品

注册人名称：

粤械注准20262400079

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

人血浆冻干品，含不同浓度D-二聚体。

适用范围：

用于迈瑞公司全自动凝血分析仪，对检测项目D-二聚体进行质量控制。D-二聚体(D-Dimer)质控品和全自动凝血分析仪、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)和D-二聚体(D-Dimer)校准品配套使用。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

D-二聚体质控品L：10×1.0 mL D-二聚体质控品M：10×1.0 mL D-二聚体质控品H：10×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期15个月。复溶后，在2~8℃避光保存，有效期为24小时。-20℃及以下可保存 7 天，质控品仅可冻融一次。

管理类别：

Ⅱ

备注：