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半自动尿液分析仪

国产失效注册

产品名称：

半自动尿液分析仪

注册人名称：

河南斌华医疗器械销售有限公司

豫械注准20152400538

注册人住所：

郑州市金水区黄河路153号汇林大厦17层1707房

批准(备案)日期：

2015-09-30

有效期至：

2020-09-29

生产地址：

郑州高新技术开发区红松路52号一幢302室

型号规格：

BUA-1600

预期用途：

与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行定性检测。

主要组成成分：

结构及组成:本产品由主机、电源适配器组成。主机主要包括传感器模块、试纸托架、电池仓、USB接口、以太网接口、微型打印机、彩色LCD触摸屏。主要技术指标:1.检测项目:尿胆原、尿糖、胆红素、酮体、尿比重、潜血、酸碱度(pH)、尿蛋白、亚硝酸盐、白细胞、维生素C;2.测试速度:正常模式60S/次,预反应模式5S/次;3.重复性:变异系数(CV,%)不大于1.0;4.稳定性:开机8小时内,变异系数(CV,%)不大于1.0;5.准确度:检测结果与参考液标示值相差同向不超过一个量级,不得出现反向相差。