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半自动尿液分析仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

半自动尿液分析仪

注册人名称:

桂林宝通科技有限公司

注册(备案)号:

桂械注准20202220392

注册人住所:

桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)

批准(备案)日期:

2021-04-22

有效期至:

2025-08-25

结构及组成:

由送样系统、电源系统、光电检测系统、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。

适用范围:

与干化学尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中化学成分进行半定量检测,适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,检测人体尿液中钙离子(Ca)、肌酐(CRE) 、亚硝酸盐(NIT) 、胆原(URO) 、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC) 共十四个项目的指标。

变更情况:

同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号:4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)”。

生产地址:

桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)

型号规格:

BT-4280

管理类别:

第二类

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