半自动尿液分析仪-桂械注准20202220392-器械数据

产品名称：

半自动尿液分析仪

注册人名称：

桂林宝通科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202220392

注册人住所：

桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

由送样系统、电源系统、光电检测系统、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。

适用范围：

与干化学尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中化学成分进行半定量检测，适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,检测人体尿液中钙离子(Ca)、肌酐(CRE) 、亚硝酸盐(NIT) 、胆原(URO) 、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC) 共十四个项目的指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号：4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）”。

生产地址：

桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）

型号规格：

BT-4280

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：