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半自动尿液分析仪
桂械注准20202220392
桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)
2021-04-22
2025-08-25
由送样系统、电源系统、光电检测系统、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。
与干化学尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中化学成分进行半定量检测,适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,检测人体尿液中钙离子(Ca)、肌酐(CRE) 、亚硝酸盐(NIT) 、胆原(URO) 、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC) 共十四个项目的指标。
同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号:4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)”。
桂林市灵川县定江镇长丰路36号(高铁产业园内)
BT-4280
第二类
半自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2008第2402911号/ 有效期至:2012-09-29半自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2012第2402975号/ 有效期至:2016-08-16半自动尿液分析仪
国食药监械(进)字2009第2400478号/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-03半自动尿液分析仪
国械注进20142405872/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-12-21半自动尿液分析仪
晋食药监械(准)字2012第2400009号/山西亚森实业有限公司 有效期至:2016-04-19半自动尿液分析仪
川食药监械(准)字2013第2400187号/成都恩普生医疗科技有限公司 有效期至:2017-12-05半自动尿液分析仪
津械注准20152400036/天津禄浩科技有限公司 有效期至:2020-02-11SH-500半自动尿液分析仪
吉械注准20152400009/吉林省神化医疗器械股份有限公司 有效期至:2020-01-13半自动尿液分析仪
豫械注准20152400538/河南斌华医疗器械销售有限公司 有效期至:2020-09-29半自动尿液分析仪
苏械注准20162401074/江苏康尚生物医疗科技有限公司 有效期至:2021-10-16半自动尿液分析仪
川械注准20172400089/成都恩普生医疗科技有限公司 有效期至:2022-04-04半自动尿液分析仪
桂械注准20172400205/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-22半自动尿液分析仪
桂械注准20172400203/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-22半自动尿液分析仪
川械注准20172400242/成都恩普生医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-21半自动尿液分析仪
川械注准20182400088/成都恩普瑞生物工程有限公司 有效期至:2023-05-27半自动尿液分析仪
鲁械注准20172400465/威海康正医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-06-28半自动尿液分析仪
冀械注准20202220075/河北德尔金医疗器械科技有限公司 有效期至:2026-02-22半自动尿液分析仪
湘械注准20202220146/湖南海路生物科技有限公司 有效期至:2025-02-04半自动尿液分析仪
桂械注准20172220205/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-30半自动尿液分析仪
桂械注准20172220203/广西润盟医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-29