半自动尿液分析仪-桂械注准20172220205-器械数据

产品名称：

半自动尿液分析仪

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20172220205

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

仪器由主机、中英文显示操作系统、热敏打印机（可外接打印机）组成。仪器的主机分为工作台、推条单元，运条单元，检测系统、电源及电路板单元、中英文触摸操作屏。

适用范围：

1、半自动尿液分析仪（型号：RM-U300）适用于医疗机构对人体尿液标本中的某些特定成分进行定性或半定量分析。rn2、与润盟专用尿液分析试纸条（RM-10F/RM-11F/RM-12F）配套使用，用于对尿液进行检验分析。rnRM-10F:尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（潜血）（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）；rnRM-11F：尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（潜血）（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）、维生素C（抗坏血酸）（VC）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

型号规格：

RM-U300

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号:桂械注准20172400205