一次性使用精密过滤输液器-国食药监械(准)字2013第3661227号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661227号(更)

注册人住所：

江西进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

本产品主要由医用聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢材料制造。其结构如下:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、侧流滴管(二通或三通)、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器(分隔精密过滤器,过滤器介质标称孔径为5.0μm)、注射件、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品具有自动排气和自动止液性能,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原,只能重力输液,仅供一次性使用。

适用范围：

供临床单位用于人体静脉输液。

变更情况：

第一次变更,企业名称由“江西红新医疗器械有限公司”变更为“江西红新医疗器械集团有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4237-2013《一次性使用精密过滤输液器》

生产地址：

江西进贤医疗器械工业园8号

型号规格：

型号:JA1-(5.0)、JA3-(5.0)、JB1-(5.0)、JB3-(5.0)、JC1-(5.0)、JC3-(5.0) 若配输液针规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB 、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、 0.8×28 TW LB 、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。