一次性使用精密过滤输液器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

浙江新德意医疗科技股份有限公司

国械注准20173660259

注册人住所：

浙江省德清县新市镇新马路22号

批准(备案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2022-02-22

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、回血管、药液过滤器(标称孔径为2µm、3µm、5µm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带进气器件、夹子、注射件、回血管、静脉输液针部件)。管路、滴管、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、药液过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针管由符合GB18457规定的0Cr18Ni9奥氏不锈钢针管制造;药液过滤膜、空气过滤膜由聚丙烯纤维材料制造。药液注射件(或回血管)由乳胶制造。产品经

适用范围：

本产品适用于临床重力输液。

变更情况：

“注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号。生产地址:浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。生产地址:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号。”。

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号

预期用途：

本产品适用于临床重力输液。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20173660259	ZA1-5.0配套静脉输液针规格： 0.45×15 RW SB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW SB、0.5×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 TW SB、0.55×20 TW LB、 0.6×25 TW SB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.7×25 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.8×	17.8
新疆+阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20173660259	ZC3-5.0配套静脉输液针规格： 0.45×15 RW SB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW SB、0.5×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 TW SB、0.55×20 TW LB、 0.6×25 TW SB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.7×25 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.8×	18.6
新疆+阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20173660259	ZC1-5.0配套静脉输液针规格： 0.45×15 RW SB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW SB、0.5×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 TW SB、0.55×20 TW LB、 0.6×25 TW SB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.7×25 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.8×	18.8
新疆+阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20173660259	ZA3-5.0配套静脉输液针规格： 0.45×15 RW SB、0.45×15 RW LB、0.5×20 RW SB、0.5×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 TW SB、0.55×20 TW LB、 0.6×25 TW SB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.7×25 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.8×	17.8