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一次性使用精密过滤输液器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用精密过滤输液器

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3660696号

注册人住所:

浙江省德清县新市镇新马路22号

批准(备案)日期:

2013-05-17

有效期至:

2017-05-16

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、回血管、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带进气器件、夹子、注射件、回血管、静脉输液针部件)。管路、滴管、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、药液过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针管由符合GB18457规定的0Cr18Ni9奥氏不锈钢针管制造;药液过滤膜、空气过滤膜由聚丙烯纤维材料制造。药液注射件(或回血管)由乳胶制造。 产品经

适用范围:

本产品适用于临床重力输液。

变更情况:

“注册人名称:德清县新德意医疗器械有限公司;生产地址:浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称:浙江新德意医疗科技股份有限公司;生产地址:浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号”。

生产地址:

浙江省德清县新市镇新马路22号

预期用途:

本产品适用于临床重力输液。

主要组成成分:

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、夹子、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、回血管、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、保护套、静脉输液针组成。(可以不带进气器件、夹子、注射件、回血管、静脉输液针部件)。管路、滴管、滴斗、静脉针连接座由符合GB15593标准规定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、药液过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针管由符合GB18457规定的0Cr18Ni9奥氏不锈钢针管制造;药液过滤膜、空气过滤膜由聚丙烯纤维材料制造。药液注射件(或回血管)由乳胶制造。产品经环

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