一次性使用精密过滤输液器-国械注准20163661482-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

浙江伏尔特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661482

注册人住所：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

批准(备案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器、水止、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um)、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针和注射件为可选配件。滴斗、管路、静脉输液针管路材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床患者重力静脉输液。

变更情况：

“生产地址:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“生产地址:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。 ,“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司;注册人住所:浙江省桐乡经济开发区新民南路35号”变更为“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;注册人住所:浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号”。

生产地址：

浙江省桐乡经济开发区新民南路35号

预期用途：

本产品适用于临床患者重力静脉输液。

主要组成成分：

一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器、水止、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um)、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针和注射件为可选配件。滴斗、管路、静脉输液针管路材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

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