一次性使用精密过滤输液器-国械注准20163661830-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163661830

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

批准(备案)日期：

2016-12-23

有效期至：

2021-12-22

结构及组成：

由保护套、金属穿刺器或塑料穿刺器、空气过滤器(进气座)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器、锁止夹(可无)、注射件(可无)、鲁尔6:100圆锥接头和TPE材质的一次性使用静脉输液针(可无)组成。精密药液过滤器孔径为:2μm,3μm,5μm。与药液接触组件的原材料见附件2。

适用范围：

适用于临床人体静脉输液药液。

变更情况：

“注册人名称:上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称:聚民生物科技有限公司”。

生产地址：

上海奉浦―江海经济园区沪杭公路1888号

预期用途：

适用于临床人体静脉输液药液。

主要组成成分：

由保护套、金属穿刺器或塑料穿刺器、空气过滤器(进气座)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器、锁止夹(可无)、注射件(可无)、鲁尔6:100圆锥接头和TPE材质的一次性使用静脉输液针(可无)组成。精密药液过滤器孔径为:2μm,3μm,5μm。与药液接触组件的原材料见附件2。