一次性使用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20192020618

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由上手柄、推进手柄、下手柄、闭合固定板、上夹板、抵钉座、下夹板组成；组件由推片、钉仓、缝合钉和切割刀组成。根据吻合器切割长度、缝合长度和缝合钉钉高不同，产品分为9种规格，产品适配组件规格共9种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

吻合器：XQA-60-3.8、XQA-60-4.2、XQA-60-4.5、XQA-80-3.8、XQA-80-4.2、XQA-80-4.5、XQA-100-3.8、XQA-100-4.2、XQA-100-4.5组件：60-3.8，60-4.2、60-4.5、80-3.8，80-4.2、80-4.5、100-3.8，100-4.2、100-4.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192020618

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	吻合器：XQA-60-3.8	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	吻合器：XQA-60-4.5	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	吻合器：XQA-80-3.8	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	吻合器：XQA-80-4.2	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	吻合器：XQA-100-3.8	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	（组件：60-3.8）钉仓组件：60-3.8	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	（组件：60-4.5）钉仓组件：60-4.5	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	（组件：80-3.8）钉仓组件：80-3.8	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	（组件：80-4.2）钉仓组件：80-4.2	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192020618	（组件：100-3.8）钉仓组件：100-3.8	1200.0000