气腹机-粤械注准20222061981-器械数据

产品名称：

气腹机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222061981

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2023-02-01

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

本产品由气腹机主机、重复性气腹管、一次性过滤器（外购）和可选配附件组成，可选配附件包括：进气管、重复性加热气腹管、重复性吸引管和脚踏开关。

适用范围：

本产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化碳气体，建立并维持气腹，为手术提供操作空间和视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-02: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层；”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

SF-N400、SF-H400、SF-N500、SF-H500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061981”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置