一次性直线切割吻合器及组件-苏械注准20252020972-器械数据

产品名称：

一次性直线切割吻合器及组件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252020972

注册人住所：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

吻合器由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和钉仓盖、盖帽组成。组件由钉仓、吻合钉、推钉片组成。组件可单独包装。一次性直线切割吻合器及组件在出厂包装时每把吻合器配有1个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛家镇寒山路3号13幢1室

型号规格：

GC-PQA-55B、GC-PQA-55G、GC-PQRA-55B、GC-PQRA-55G、GC-PQA-80B、GC-PQA-80G、GC-PQRA-80B、GC-PQRA-80G、GC-PQA-100B、GC-PQA-100G、GC-PQRA-100B、GC-PQRA-100G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：