一次性直线切割吻合器及组件-苏械注准20172082147-器械数据

产品名称：

一次性直线切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172082147

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及组件由击发部分和切割组件组成,切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型式,A型主要包括闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、组件、外壳、组件架、击发按钮、切割刀;B型主要包括闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、组件、外壳、组件架、击发按钮、按钮。每种切割吻合器又根据手术中吻合长度不同分为若干规格。根据手术中吻合组织的厚薄,吻合钉高度分为4.0mm和4.5mm两种尺寸。吻合钉采用规定的TA1材料制成,切割刀、抵钉座、锁定杆(手柄)、组件架采用

适用范围：

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080073号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

吻合器:DLC A-55 B/G、DLC A-75 B/G、DLC A-100 B/G、DLC B-60 B/G、DLC B-80 B/G、DLC B-100 B/G组件:DCR A-55 B/G、DCR A-75 B/G、DCR A-100 B/G、DCR B-60 B/G、DCR B-80 B/G、DCR B-100 B/G