一次性直线切割吻合器及组件-苏械注准20172080057-器械数据

产品名称：

一次性直线切割吻合器及组件

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080057

注册人住所：

武进区丁堰街道华丰路21号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性直线切割吻合器根据外型和手柄结构不同可分为SLC、PSLC两种型式。SLC型、PSLC型根据钉仓的缝钉长度可分为60mm、80mm、100mm三种规格。LCR型、PLCR型钉仓根据缝钉长度分为60mm、80mm、100mm三种规格。LCR型、PLCR型钉仓缝合钉高度分为两种尺寸,分别用字母B、G表示,B表示钉高为3.8mm,G表示钉高为4.8mm。SLC型切割吻合器主要由:导向头、抵钉座、钉仓固定架、固定手柄、钉仓、活动手柄罩、切割刀和吻合钉构成。PSLC型切割吻合器主要由:钉仓、钉仓固定架、活动手

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080838号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090050号。

生产地址：

江苏省常州市武进区丁堰街道华丰路21号

型号规格：

吻合器型号:PSLC60B、PSLC60G、PSLC80B、PSLC80G、PSLC100B、PSLC100G、SLC60B、SLC60G、SLC80B、SLC80G、SLC100B、SLC100G、钉仓型号:PLCR60B、PLCR60G、PLCR80B、PLCR80G、PLCR100B、PLCR100GLCR60B、LCR60G、LCR80B、LCR80G、LCR100B、LCR100G