人工耳蜗植入体-国械注进20163461868-器械数据

产品名称：

人工耳蜗植入体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163461868

注册人住所：

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室(邮寄地址:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F)

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号。

适用范围：

用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。

代理公司：

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室

变更情况：

“代理人名称:奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室”变更为“代理人名称:美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901”。