人工耳蜗植入体-国械注进20163462596-器械数据

产品名称：

人工耳蜗植入体

注册人名称：

领先仿生医疗器械(上海有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163462596

注册人住所：

上海市漕溪北路18号19层F单元

批准(备案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2020-08-14

结构及组成：

产品(型号:CI-1500-01由HiFocusTM 1j植入体、预装插入管和备用插入管组成;产品(型号:CI-1500-02H由HiFocus HelixTM植入体、探针组件、手柄和重新加载工具组成;产品(型号:CI-1500-04由HiFocusTM Mid-Scala植入体、探针、插入工具和重新加载工具组成。植入体由植入体刺激器和电极阵列组成。

适用范围：

本产品用于通过对听觉神经的电刺激,提高患有重度、极重度听觉损失患者的听力。用于年龄在12个月及以上的病人。

代理公司：

领先仿生医疗器械(上海有限公司

代理公司地址：

上海市漕溪北路18号19层F单元

变更情况：

“代理人住所:上海市漕溪北路18号19层F单元”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室”。

型号规格：

CI-1500-01;CI-1500-02H;CI-1500-04