雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工耳蜗植入体
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
人工耳蜗植入体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253121449
注册人住所：
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
批准(备案)日期：
2025-07-24
有效期至：
2030-07-23
结构及组成：
该产品由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板回路电极、蜗外环状回路电极、内磁铁组成。
适用范围：
该产品用于治疗12个月及以上患者的双耳重度和极重度感音神经性耳聋。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
型号规格：
CS-30A(SD)、CS-30A(TS)、CS-30A(TM) 、CS-30A(TL)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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