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半自动体外除颤仪

国产有效注册第三类

产品名称：

半自动体外除颤仪

注册人名称：

广东科美思医用仪器有限公司

国械注准20223081039

注册人住所：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

该产品由主机、一次性电池（BT-303）、一次性除颤电极片（P-303）组成。

适用范围：

该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗，成人模式适用于8岁以上或体重超过25Kg的患者，儿童模式适用于1-8岁或体重低于25Kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤仪使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持培训、高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

生产地址：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

型号规格：

AED-201

管理类别：

第三类