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半自动体外除颤仪
国械注准20233080570
重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1
2023-04-28
2028-04-27
产品由主机、一次性成人电极片(0-21-0040)、一次性儿童电极片(2.155067)、一次性锂锰电池组成。
用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤,适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重<25公斤(年龄小于8岁且大于29天)的小儿(使用儿童电极片)。该产品在公众场所、医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1、6-2、6-3、6-4
Smart AED-P4
第三类
规范软件(含网络安全)设计开发过程
半自动体外除颤仪semi-automated external defibrillator
国械注进20183082282/SCHILLER MEDICAL 有效期至:2023-08-19半自动体外除颤仪
国食药监械(进)字2014第3212207号/SCHILLER MEDICAL 有效期至:2018-05-08半自动体外除颤仪
国械注进20153210598/CU Medical Systems, Inc. 有效期至:2020-02-09半自动体外除颤仪
国械注进20163212101/Physio-Control, Inc. 有效期至:2021-06-01半自动体外除颤仪
国械注准20223081039/广东科美思医用仪器有限公司 有效期至:2027-08-03半自动体外除颤仪
国械注准20223080486/深圳市安保科技有限公司 有效期至:2027-04-11半自动体外除颤仪
国械注准20213080701/西安瑞新康达医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-05半自动体外除颤仪
国械注准20213080002/重庆医药集团席勒医疗设备有限公司 有效期至:2026-01-04半自动体外除颤仪Semi-Automated External Defibrillator
国械注进20233080384/菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc. 有效期至:2028-08-28