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半自动体外除颤仪

国产有效注册第三类

产品名称：

半自动体外除颤仪

注册人名称：

深圳市安保科技有限公司

国械注准20223080486

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品由主机、电池（CR123）、一次性成人电极片（F7959W）、一次性小儿电极片（F7959PWL）组成。

适用范围：

该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

变更情况：

2022-04-22 “注册人名称：深圳市安保科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市安保医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼

型号规格：

i3，i5

管理类别：

第三类