腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）-浙械注准20222400385-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

浙江华研诊断技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222400385

注册人住所：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、过氧化物酶（POD）、防腐剂，试剂2：腺嘌呤核苷（Adenosine，腺苷）、N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT），校准品：液体生物防腐剂（ProClin 300）、腺苷脱氨酶，质控品：液体生物防腐剂（ProClin 300）、腺苷脱氨酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇连杭经济技术开发区启辉路28号浙江中凯科技园区1号楼2楼西间

型号规格：

试剂1:40ml×2、试剂2:20ml×2；试剂1:40ml×4 、试剂2 :20ml×4；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×2；试剂1:67ml×2、试剂2:36.5ml×2；试剂1:55ml×2、试剂2:61ml×1；试剂1:71ml×2、试剂2:71ml×1；校准品（选配）：1ml×1；质控品（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃未开启条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：