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一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20182221228
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
2018-07-30
2023-07-29
一次性使用腹腔镜用穿刺器根据外形不同分为DFTC型、DFTW型、DFTN型。DFTC型根据穿刺套管内径不同分为DFTC-03、DFTC-05、DFTC-10、DFTC-12、DFTC-15五种规格;DFTW型根据穿刺套管内径不同分为DFTW-03、DFTW-05、DFTW-10、DFTW-12、DFTW-15五种规格;DFTN型根据长度分为DFTN-012、DFTN-015两种规格。一次性使用腹腔镜用穿刺器DFTC型和DFTW型穿刺器主要由: 定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、密封帽和阻气阀组成;DFTN型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀组成,DFTC型 、DFTW型主要零件材料定位导向盖、锁紧固定盖由ABS材料制成,注气阀、套管、穿刺锥、密封帽由PC材料制成,阻气阀由硅胶材料制成,DFTN-型主要零件穿刺锥、穿刺套管、弹簧由06Cr19Ni10材料制成,注气阀由PC材料制成。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;穿刺套管与穿刺锥之间的配合应良好,互动时不应有卡滞现象;穿刺套管与穿刺锥的配合间隙应不大于0.3㎜;穿刺套管与穿刺锥配合时, 穿刺锥头端必须完全露出;穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4KPa气压,应无泄漏;穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能,经4KPa气压,冒出的气泡应小于20个。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
穿刺器:DFTC-03、DFTC-05、DFTC-10、DFTC-12、DFTC-15、DFTW-03、DFTW-05、DFTW-10、DFTW-12、DFTW-15、DFTN-012、DFTN-015穿刺器组合套装:DFTR型:DFTR-031、DFTR-051、DFTR-101、DFTR-102、DFTR-103、DFTR-104、DFTR-105、DFTR-106、DFTR-121、DFTR-122、DFTR-123、DFTR-124、DFTR-125、DFTR-126、DFTR-151、DFTR-152DFTK型:DFTK-031、DFTK-051、DFTK-101、DFTK-102、DFTK-103、DFTK-104、DFTK-105、DFTK-106、DFTK-121、DFTK-122、DFTK-123、DFTK-124、DFTK-125、DFTK-126、DFTK-151、DFTK-152
第二类
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20180016号。
一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
苏食药监械(准)字2011第2080857号/江苏新智源医学科技有限公司 有效期至:2015-09-18一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏食药监械(准)字2013第2080589号/江苏风和医疗器材有限公司 有效期至:2017-05-28一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏食药监械(准)字2014第2081211号/江苏风和医疗器材有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20142220478/常州健瑞宝医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-14一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
苏械注准20152080856/江苏新智源医学科技有限公司 有效期至:2020-08-11一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20152150625/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用腹腔镜用穿刺器
皖械注准20152150071/安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 有效期至:2020-06-30一次性使用腹腔镜用穿刺器
沪械注准20152660774/上海林超医疗设备科技有限公司 有效期至:2020-12-02一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
苏械注准20152151194/江苏健之缘医械科技有限公司 有效期至:2020-11-08一次性使用腹腔镜用穿刺器
豫械注准20162150019/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-27一次性使用腹腔镜用穿刺器
浙械注准20162220081/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2021-02-04一次性使用腹腔镜用穿刺器
豫械注准20162150248/郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-03-31一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20162220877/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2021-09-01一次性使用腹腔镜用穿刺器
冀械注准20162150217/河北瑞诺医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-09-29一次性使用腹腔镜用穿刺器
京械注准20162150989/北京中科盛康科技有限公司 有效期至:2021-09-29一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20162151486/常州奥尔医疗器械有限公司 有效期至:2021-12-28一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220081/江苏特普优微创医疗科技有限公司 有效期至:2022-01-15一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220013/常州海尔斯医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-01-08一次性使用腹腔镜用穿刺器
苏械注准20172220075/江苏钱璟医疗器械有限公司 有效期至:2022-01-15一次性使用腹腔镜用穿刺器套装
豫械注准20172150034/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2022-01-18