骨导式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨导式助听器

注册人名称：

粤械注准20222190869

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园A座520

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

产品由麦克风、信号处理单元、锂电池、嵌入式软件、骨振器（换能器）、外壳（头戴，基板）组成。

适用范围：

产品适用于1岁及以上传导性耳聋患者、混合性耳聋患者，以及6岁以上感音神经性耳聋患者及听力损失患者听力补偿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区燕罗街道罗田社区广田路58号厂房（5栋1-2楼；6栋1楼（阁楼）；7栋1、6楼）

型号规格：

VS-ZT01-xx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市景创科技电子股份有限公司