骨导式助听器-浙械注准20172191062-器械数据

产品名称：

骨导式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20172191062

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207室

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

产品由换能器、麦克风、信号处理单元、金属盘、电池和基板组成。

适用范围：

产品适用于1岁及以上传导性或混合性耳聋患者，6岁及以上单侧感音神经性耳聋患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号1幢207-1、207-2室变更为杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号（委托生产）

型号规格：

Alpha 2 MPO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：