骨导式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨导式助听器

注册人名称：

粤械注准20232191341

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至四层

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

产品主要由麦克风、信号处理单元、骨导振子、锂电池、充电线和嵌入式软件（版本号V1）组成。

适用范围：

本产品适用于传导性、混合性及感音神经性的12 周岁及以上听力损失患者补偿听力使用。适用的听力损失患者的骨导平均纯音听阈不大于60dBHL。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至六层

型号规格：

BHA-M100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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