骨导式助听器-粤械注准20242190611-器械数据

产品名称：

骨导式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242190611

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区山城工业区26栋厂房一层至四层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

由麦克风、信号处理单元、骨导振子、锂电池组成。

适用范围：

本产品适用于传导性、混合性及感音神经性的 12 周岁及以上听力损失患者补偿听力使用。适用的听力损失患者的骨导平均纯音听阈不大于60dBHL。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至四层”变更为“深圳市宝安区石岩街道浪心社区山城工业区26栋厂房一层至四层（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至六层、27栋厂房二层至三层

型号规格：

M311、M300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242190611”注册证共同使用。