尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-鄂械注准20252405703-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252405703

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、2-氧代戊二酸、脲素酶；校准品：尿素。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素(UREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×3 试剂2：16mL×3；试剂1：45mL×4 试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1。校准品：1mL；3mL；5mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：