尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-鲁械注准20252400586-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

中金生物（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400586

注册人住所：

山东省临沂市河东区临沂医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)、α-酮戊二酸(8.0mmol/L)；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、脲酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.8mmol/L)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素(UREA)的含量。

生产地址：

山东省临沂市河东区九曲街道中临健康科技产业园A06楼

型号规格：

R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：6×60mL R2：2×45mL；R1：4×60mL R2：1×60mL； R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：1×4L R2：1×1L。

产品储存条件及有效期：

避光保存于2~8℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ