镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400595

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

缓冲液(PH=11.0)、二甲苯胺蓝、乙二醇双(2- 氨基乙基醚) 四乙酸。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆（肝素化）中镁离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL;R1:1×60mL;R1:3×40mL;R1:3×60mL;R1:2×90mL;R1:3×80mL;R1:5×60mL;R1:10×60mL;R1:2×300mL;R1:4×450mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/ 盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100 测试/ 盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在 2℃-8℃避光保存，有效期 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	R1：1×60mL	70.8000
江西省+动态第45批	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	300测试\|盒	108.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	300测试/盒	108.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	300测试/盒	108.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	300测试/盒	162
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	湘械注准20212400595	R1：1*60mL	128