骨填充材料

国产有效注册第三类

产品名称：

骨填充材料

注册人名称：

国械注准20243172284

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

本产品是由人工合成的羟基磷灰石和胶原组成，其中羟基磷灰石占干重质量90%，胶原成分占干重质量10%，产品中所采用的胶原为猪源胶原。产品经电子束辐照灭菌，呈无菌状态，货架有效期三年。

适用范围：

本产品需要与屏障膜联合使用，适用于牙科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	骨填充材料	国械注准20243172284	SIS-GBR-0.25g	2000.00
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	骨填充材料	国械注准20243172284	SIS-GBR-0.50g	2500.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	骨填充材料	国械注准20243172284	SIS-GBR-0.25g	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	骨填充材料	国械注准20243172284	SIS-GBR-0.50g	2500.0000