骨填充材料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨填充材料

注册人名称：

深圳市迈捷生命科学有限公司

国械注准20253131673

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

产品由填充器和骨浆组成，其中骨浆由猪松质骨经煅烧后制备而成的羟基磷灰石颗粒、羧甲纤维素钠、注射甘油、注射用水混合组成。本产品采用湿热灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

产品适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的脊柱骨缺损的填充。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房

管理类别：

Ⅲ

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