输尿管支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

输尿管支架

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

国械注准20243141549

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

输尿管支架产品由输尿管支架、助推管、固定夹及导丝组成。其中输尿管支架管、助推管为主要组成成分，固定夹及导丝为选配件。输尿管支架的支架管由聚氨酯(PU)材料制成，助推管由聚乙烯(PE)制成，所配导丝中涂层导丝由不锈钢绕丝和不锈钢内芯、聚四氟乙烯(PTFE)涂层制成，斑马导丝由镍钛合金芯丝和聚四氟乙烯(PTFE)包塑层、PU软头制成，泥鳅导丝由镍钛合金芯丝和聚氨酯(PU)包塑层、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

本产品适用于对患者输尿管进行支撑和引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	3480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	1480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	输尿管支架	国械注准20243141549	2480.00