不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400206

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrntttttTris缓冲液0.6mol/Lrnttttrnttttt硫脲0.12mol/Lrnttttrnttttt硫酸亚铁铵14 mu;mol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt呋喃三嗪二钠盐（Ferene）6mmol/Lrnttttrnttttt抗坏血酸 30mmol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化钠0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt硫酸亚铁铵（适量）rnttttrnttttt目标浓度：(50plusmn;10)mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化钠0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt硫酸亚铁铵（适量）rnttttrnttttt靶值范围：rnttttrnttttt水平1：(30plusmn;6)mu;mol/L；rnttttrnttttt水平2：(58plusmn;11.6)mu;mol/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

规格1（试剂1：20mL；试剂2：5mL)；rnrnt规格2（试剂1：40mL；试剂2：10mL)；rnrnt规格3（试剂1：80mL；试剂2：20mL)；rnrnt规格4（试剂1：60mL；试剂2：15mL)；rnrnt规格5（试剂1：60mLtimes;2；试剂2：15mLtimes;2)；rnrnt规格6（试剂1：60mLtimes;3；试剂2：15mLtimes;3)；rnrnt校准品：(1水平，选配)rnrnt规格1（1times;0.3mL）；规格2（1times;0.5mL）；规格3（1times;1.0mL）；rnrnt质控品：(2水平，选配)rnrnt规格1（2times;0.5mL)；规格2（2times;1.0mL)；

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃避光条件下存

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20232400206	规格2(试剂1:40mL；试剂2:10mL)	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20232400206	规格2(试剂1:40mL；试剂2:10mL)	600