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不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

国产有效注册第二类

产品名称：

不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400510

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

试剂1rntttrntttrnttttrntttttTris缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/L，pH8.6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt硫脲rntttrntttrnttttrntttttge;40mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt硫酸亚铁铵rntttrntttrnttttrntttttge;10mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt呋喃三嗪二钠盐（Ferene）rntttrntttrnttttrntttttge;3mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt抗坏血酸rntttrntttrnttttrntttttge;30mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rntttrntttrnttttrntttttTris缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/L，pH8.6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt小牛血清rntttrntttrnttttrntttttge;30%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脱铁转铁蛋白rntttrntttrnttttrnttttt1.592～2.786g/Lrnttttrnttttt（不饱和铁结合力目标浓度范围：40.00～70.00mu;mol/L）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rntttrntttrnttttrntttttTris缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/L，pH8.6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt小牛血清rntttrntttrnttttrntttttge;30%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脱铁转铁蛋白rntttrntttrnttttrnttttt水平1：0.796～1.990g/Lrnttttrnttttt（不饱和铁结合力目标浓度范围：20.00～50.00mu;mol/L）rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脱铁转铁蛋白rntttrntttrnttttrnttttt水平2：2.189～3.781g/Lrnttttrnttttt（不饱和铁结合力目标浓度范围：55.00～95.00mu;mol/L）rntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力的含量。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：30mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2；试剂1：60mLtimes;3，试剂2：45mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：60mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;5，试剂2：15mLtimes;5；rnrnt试剂1：60mLtimes;6，试剂2：45mLtimes;2；试剂1：60mLtimes;6，试剂2：15mLtimes;6；rnrnt试剂1：80mLtimes;1，试剂2：20mLtimes;1；试剂1：80mLtimes;2，试剂2：40mLtimes;1；rnrnt试剂1：80mLtimes;3，试剂2：60mLtimes;1；试剂1：80mLtimes;4，试剂2：80mLtimes;1；rnrnt试剂1：80mLtimes;4，试剂2：20mLtimes;4；试剂1：80mLtimes;5，试剂2：50mLtimes;2；rnrnt试剂1：12mLtimes;1，试剂2：3mLtimes;1；试剂1：12mLtimes;4，试剂2：3mLtimes;4；rnrnt试剂1：20mLtimes;1，试剂2：5mLtimes;1；试剂1：20mLtimes;3，试剂2：5mLtimes;3；rnrnt试剂1：20mLtimes;4，试剂2：5mLtimes;4；试剂1：20mLtimes;5，试剂2：5mLtimes;5；rnrnt试剂1：20mLtimes;6，试剂2：5mLtimes;6；试剂1：20mLtimes;7，试剂2：5mLtimes;7；rnrnt试剂1：20mLtimes;8，试剂2：5mLtimes;8；试剂1：20mLtimes;9，试剂2：5mLtimes;9；rnrnt试剂1：20mLtimes;10，试剂2：5mLtimes;10；试剂1：40mLtimes;1，试剂2：10mLtimes;1；rnrnt试剂1：4Ltimes;1，试剂2：1Ltimes;1；试剂1：4Ltimes;2，试剂2：1Ltimes;2；rnrnt校准品（液体，选配）：1mLtimes;1；质控品（2水平，液体，选配）：1mLtimes;2。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12个

管理类别：

第二类