不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20192400699

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液 0.6molL，硫脲 0.12molL，硫酸亚铁铵 14μmolL；试剂2：呋喃三嗪二钠盐（Ferene） 6mmolL，抗坏血酸 30mmolL；校准品（液体）：人血清 ≥30%，脱铁转铁蛋白 1.592～2.786 gL（不饱和铁结合力范围：40.00～70.00μmolL）；质控品（液体）：人血清 ≥30%，脱铁转铁蛋白水平1：0.796～1.990 gL（不饱和铁结合力范围：20.00～50.00μmolL）、水平2：2.189～3.781 gL（不饱和铁结合力范围：55.00～95.00μmolL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	质控品（水平1，选配）：1×1mL；质控品（水平2，选配）：1×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL	2796.0000
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL	849.7500
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL	800.0000
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL	3600.0000
江西省+动态第40批	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	校准品（单水平，选配）：1×1mL	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL	2796.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL	2280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL	1520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20192400699	试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL	4560.0000