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不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

国产有效注册第二类

产品名称：

不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20222401251

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液、硫脲、硫酸亚铁铵；rnR2试剂：呋喃三嗪二钠盐、抗坏血酸。rn校准品（溶液）：脱铁转铁蛋白；rn质控品（溶液）：脱铁转铁蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清或血浆样本中不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：20mL×1 R2：5mL×1；规格二：R1：40mL×1 R2：10mL×1；规格三：R1：60mL×1 R2：15mL×1；规格四：R1：40mL×3 R2：30mL×1；规格五：R1：60mL×3 R2：15mL×3；规格六： R1：80mL×3 R2：20mL×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。

管理类别：

第二类