透析液过滤器

国产失效注册第三类

产品名称：

透析液过滤器

注册人名称：

国械注准20193100310

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

透析液过滤器由外壳、纤维膜、端盖、密封圈、封口胶组成，对应原材料分别为聚碳酸酯、聚醚砜、聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯。产品为电子束辐照灭菌。

适用范围：

利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在使用900小时或160次治疗后更换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-30 增加产品型号规格DF210-T，增加新增型号的结构组成，详见产品型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表；型号规格、结构及组成的变化涉及产品技术要求的变化，此外，变更产品技术要求原材料牌号、端盖尺寸，明确细菌内毒素检验方法供试液等，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

DF210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6845。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200.0000
新疆+阳光采购	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200.0
江西省+动态第50批	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200.0000
江西省+动态第26批	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210	853.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	透析液过滤器	国械注准20193100310		1200.00
山东省医用耗材限价挂网数据	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210	853.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200.0000
云南+常态挂网项目	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200.00
云南+常态挂网项目	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210	1080.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	透析液过滤器	国械注准20193100310	DF210-T	1200