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PTCA球囊导管

国产 失效 注册
产品名称:

PTCA球囊导管

注册(备案)号:

国械注准20153771321

注册人住所:

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期:

2015-07-22

有效期至:

2020-07-21

结构及组成:

PTCA球囊导管分为快速交换(RX)型。由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成。头端材料为嵌段聚酰胺;球囊、内管和外管材料为尼龙12;海波管材料为不锈钢;示标材料为铂铱合金;应变释放套材料为聚烯烃;接头材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准

适用范围:

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张,从而改善心肌血供。

生产地址:

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号