PTCA球囊导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA球囊导管

注册人名称：

国械注准20153031321

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2025-07-14

结构及组成：

PTCA球囊导管为快速交换(RX)型。主要由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成。头端材料为嵌段聚酰胺；球囊、内管和外管材料为尼龙12；海波管材料为不锈钢；示标材料为铂铱合金；应变释放套材料为聚烯烃；接头材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌血供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153771321

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.0mm;球囊长度:6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.0mm;球囊长度:9mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.25mm;球囊长度:12mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.25mm;球囊长度:15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.25mm;球囊长度:6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.25mm;球囊长度:9mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.5mm;球囊长度:6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.5mm;球囊长度：12mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.5mm;球囊长度：15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	球囊直径:1.5mm;球囊长度：20mm	\"*\"