PTCA球囊导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTCA球囊导管

注册人名称：

国械注准20203030217

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

PTCA球囊导管为快速交换(RX)型。主要由头端、球囊、内管、外管、海波管、示标、应变释放套管和接头组成，导管远端部分涂覆亲水涂层。头端材料为嵌段聚酰胺，球囊材料为聚酰胺，外管材料为聚酰胺，海波管材料为304不锈钢，示标材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌供血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：1.5，球囊长度（mm）：6	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：5.0，球囊长度（mm）：30	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：4.5，球囊长度（mm）：12	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：2.0，球囊长度（mm）：30	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：2.5，球囊长度（mm）：15	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：2.0，球囊长度（mm）：20	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：2.75，球囊长度（mm）：12	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：3.0，球囊长度（mm）：15	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：2.5，球囊长度（mm）：20	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	球囊直径（mm）：4.0，球囊长度（mm）：30	\"*\"