X射线计算机断层摄影设备-国食药监械(准)字2013第3300523号-器械数据

产品名称：

X射线计算机断层摄影设备

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3300523号

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2013-04-07

有效期至：

2017-04-06

结构及组成：

产品组成:控制台、高压发生器箱体、逆变器(适用于NeuViz 16)/高压发生器(适用于NeuViz 16Pro)、X射线管组件、X射线管、扫描床、交流稳压器(选配)、扫描架(主机)、探测器、限束器、计算机、UPS(选配)、CTBOX、显示器、工作站计算机(选配)、工作站显示器(选配)、移动监视器(选配),基本软件,选配件。基本软件,选配件见注册产品标准。探测器排数24排,单次扫描最大层数16层。

适用范围：

用于全身X射线断层扫描。

变更情况：

2013年9月25日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年4月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 6868-2012《X射线计算机断层摄影设备》

生产地址：

沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园

型号规格：

NeuViz 16,NeuViz 16 Pro