肿瘤标志物多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肿瘤标志物多项质控品

注册人名称：

川械注准20232400425

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

见附页

适用范围：

见附页

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 3.0mL×1；水平1 3.0mL×3；水平1 3.0mL×6；\\n水平2 3.0mL×1；水平2 3.0mL×3；水平2 3.0mL×6；\\n水平3 3.0mL×1；水平3 3.0mL×3；水平3 3.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；复溶后，2℃～8℃密闭避光保存可稳定35天（NSE项目在2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天）；复溶后，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定46天（NSE项目在-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定21天），反复冻融不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：